Essential Worker Jobs

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部門機能• ライフサイエンス業界に専門特化し、課題解決・デジタルトランスフォメーション・業務遂行支援を推進•...

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部門機能• ライフサイエンス業界に専門特化し、課題解決・デジタルトランスフォメーション・業務遂行支援を推進•...

【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート...

＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応＜勤務地＞品川本社／大阪事業所／福岡事業所【経験者枠必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方＜経験があれば尚可＞・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)・単独で施設訪問ができる・グローバル試験の経験・大学病院やがんセンター等の担当経験・監査又は実施調査の経験必須・リーダー経験あり（若手の指導・育成）※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。...

◆所属チーム: RWAS Strategy Office (Real World Analytics Solutions)•...

FSP Clinical...

臨床開発事業本部配属となり、医薬品等における臨床試験に伴う必須文書（TMF文書）の管理業務をお任せします。＜業務内容＞・文書管理システムを利用した文書の品質確認（File...

◆所属チームについて：・リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。・同部門には、データサイエンス、医療情報IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します。◆業務内容：当該部門長と連携し、優先度の高い新規事業の企画、開発、事業推進をリード頂きます。・医療機関、政府/自治体、製薬企業等への提案企画の作成・パイロットプロジェクトの推進、デリバリー・社内外関連部門の巻き込み・国内外シニアマネジメントへのプレゼンテーション・プロジェクトの進捗および予算管理◆役割への期待値：・速やかなキャッチアップ：国内外IQVIAの多岐に富むケイパビリティと人、そしてリアルワールドデータなど関連性の深い内容への学習意欲と速度を期待します。・Structured...

【薬事部門紹介】・マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。・治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。...

【所属部署・チーム名】• PM&I, IM&DS【所属部署・チーム説明】•...

【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指定申請サポート・承認申請サポート...

＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応＜勤務地＞品川本社／大阪事業所／福岡事業所【経験者枠必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方＜経験があれば尚可＞・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)・単独で施設訪問ができる・グローバル試験の経験・大学病院やがんセンター等の担当経験・監査又は実施調査の経験必須・リーダー経験あり（若手の指導・育成）※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。...

◆所属チーム: RWAS Strategy Office (Real World Analytics Solutions)•...

FSP Clinical...