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業務内容メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する・有害事象のレビューを行う・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする・有害事象コーディングの医学的レビューを行う・総括報告書とナラティブのレビューを行う・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する候補者要件・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)・血液内科または消化器内科の臨床経験(研修期間含む)・語学力>...
2 days ago Featured業務内容メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する・有害事象のレビューを行う・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする・有害事象コーディングの医学的レビューを行う・総括報告書とナラティブのレビューを行う・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する候補者要件・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)・血液内科または消化器内科の臨床経験(研修期間含む)・語学力>...
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